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如何确保您的电子和无线电产品符合法规要求

Michael Derby

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Michael Derby从事产品开发和审批业务超过35年. 他目前的专业领域是帮助制造商将无线电设备推向市场.

在任何数字电子或无线电产品可以投放市场之前, 必须对其进行评估,以确保其满足相关的法规遵从性要求. 这些要求因地区而异,但可能包括产品安全等主题, 电磁兼容性(EMC), 无线电的性能, 无线电系统效率, 以及与其他服务的互操作.

 

如何确保法规遵从性?

产品开发阶段可以包括实际的测试和评估,以深入了解产品及其行为, 而法规遵从性评估通常以非常具体的方式进行,以满足明确定义的评估标准. 监管批准评估最常见的方法是精确地按照测试标准中明确定义的方法进行测试. 

因为每件事都有明确的定义,等待监管部门的批准, 在制造商看来,风险的余地很小. 然而,仍然有选择和决定要做,随之而来的是风险.

理解风险, 并尽可能地减轻它, 会确保, faster, 并且通常更具成本效益的合规之旅. Too often, 直到开发周期的后期才考虑遵从性测试, 事实上,我们看到最成功的制造商都在考虑合规阶段的风险和责任, 从产品的开始.

Faults and product failures are inadvertently designed into a product; they don’t just happen by accident. 没有通过法规遵从性测试的产品很少是偶然的. For example, 如果产品进入不安全模式或对其他产品造成干扰, 让它发生的事件组合通常是经过设计的, 尽管无意中, 进入产品中. 如果该产品没有通过特定的测试,然后再次测试, 在相同的环境和相同的测试参数, 它通常会再次失败.

对产品有足够的了解,可以识别和预测这些情况,从而解决这些问题,这对制造商来说是一个很大的好处, 通常是通过产品开发早期的测试来实现的. 

从我们的专家Michael Derby那里了解法规遵从的风险

根据欧盟无线电设备指令2014/53/EU (RED)进行风险管理

为了将无线电设备投放到欧盟市场 RED directive 必须申请,并且需要进行技术评估. 最常见的途径是测试已发布的标准. 根据测试结果和其他因素, 制造商完成RED中的其他义务,并决定他们是否有足够的证据签署符合性声明(DoC)和CE标记他们的设备.

决策过程的一部分是分析与设备相关的风险, 以及合规过程. 该过程必须由制造商记录,称为合规风险评估.

制造商的风险评估必须作为…的一部分 技术文档 如果市场监管机构要求,可以随时向其出示, 如果制造商需要欧盟型式检验证书,则向欧盟公告机构提交. Simply put, 这是对制造商所做选择的解释, 进行了什么评估, 以及制造商是如何决定给他们的设备贴上CE标志的.

如果制造商在遵循法规的过程中记录了这些步骤, 风险评估的创建是一个相对简单的过程,可以成为项目计划的有用工具. 它应该涵盖诸如选择测试标准之类的主题, 还有一些问题,比如设备在测试过程中是如何操作的, 端口已启用并连接, modes, cable types, peripherals, 电磁兼容抗扰度监测, and much more.

创建风险评估的过程可能会使制造商意识到有多少决策, 因此有风险, 他们正在. 毕竟,每个未经测试的模式或条件都是一种风险.

In addition, 有一些标准必须符合欧盟无线电设备指令,但不是基本测试套件的一部分. Therefore, 制造商应该有信心,通过他们自己对产品的理解,他们的设备符合这些要求.

如果制造商使用了指令协调标准官方杂志上未列出的任何标准, 风险评估将用于解释制造商选择该标准的原因.

 

法规遵从性和联邦通信委员会(FCC)

在美国市场上投放数字电子或无线电设备, 必须符合联邦通信委员会的规章制度, 测试是这个过程中必不可少的一步. 遵守测试是授权程序中的必要步骤, 无论是基于供应商的符合性声明(sDoC)还是认证.

认证授权意味着测试报告将由电信认证机构(TCB)进行审查。, sDoC的授权意味着制造商在测试报告上签字并承担验收责任.

虽然联邦通信委员会规定的测试非常明确和具体, 预计制造商将在最坏情况下测试产品, 糟糕的配置, 最坏的情况. 这意味着承担责任, 以及相关的风险, 选择最坏情况下的一组标准. 虽然测试过程可能在标准中有非常明确的定义, 在准备考试时,仍然有很多选择, such as cables, modes, and samples.

成功的制造商经常从生产线上筛选大功率样品和最坏情况的产品. Put simply, 制造商应该知道他们产品的每一个细节以及它是如何工作的, 他们可能需要与测试实验室合作来确定这一点. 

As with the EU, 有一些标准必须符合FCC的规定,但不是强制性测试的一部分. 因此,制造商应该通过自己对产品的理解,对他们的设备满足这些要求有信心.

向TCB提交认证申请时, 规则明确规定了应该提供什么. TCB的职责是检查一切是否正确执行, 不偏离FCC的规则和规定的标准.

制造商与TCB的伙伴关系是一个重要的伙伴关系, 制造商依靠TCB来发现任何严重错误. 制造商与TCB共享的信息越多, 它就越有可能导致完全兼容的最终产品迅速进入市场. 

 

与使用无线电模块有关的风险

美国联邦通信委员会有一个“模块化审批”程序, 这样,无线电模块制造商可以认证专门用于其他设备的发射机. 因此,任何将该模块安装到自己设备中的公司都不需要执行认证, 尽管他们确实需要在安装了模块的最终产品上执行测试.

当将经过认证的无线电模块安装到符合FCC要求的主机产品中时, 没有一个确定的必须执行的测试列表. 制造商应重复因将模块安装到主机中而可能受到影响的任何测试. 这些都是制造商的决策和风险. 测试实验室可以提供建议, 但最终将由制造商决定进行哪些测试. 

在欧盟没有无线电设备的产品认证程序,因此在RED下没有模块化的批准程序. 将无线电模块纳入其产品的制造商对最终产品的各个方面以及最终无线电设备的全面技术评估负有全部责任. However, 许多制造商决定采用无线电模块的一些测试结果和, 就像美国一样, 没有一个确定的测试用例列表, or do not, 需要执行.

关键要求是制造商对合规性有信心. 实际上,这意味着执行所有的安全措施, EMC, and radiated radio tests 在最终产品上,但可能会抽查一些进行过的无线电测试用例. Once again, 而测试实验室可以提供建议, 制造商承担所有权和全部责任. 

这可能是一个明显的风险领域,因为制造商选择接受模块测试报告中的已执行测试结果,将无法控制该测试是如何执行的. 当制造商在一个产品中加入多个收音机时,情况就变得更加复杂了, 因为它们可能会相互干扰.

无线电模块通常作为一个独立的测试在一个电安静的环境. 将模块与其他无线电设备一起组合到主机产品的嘈杂电子环境中,不可避免地会影响接收器的性能. 这使得最终产品制造商很难知道产品是否会, if tested, 遵守所有必要的要求, 仅基于原始模块测试报告的证据. 

 

确保您拥有所有必要的法规和合同遵从性证据

制造商的关键目标是尽可能快速有效地将产品推向市场. 这意味着确保一个符合要求的产品,并进行必要的评估或测试来证明该符合要求. 这并不像确保完成特定测试那么简单,而是归结为了解您的产品并理解其预期操作, 使用环境, intended users, 以及合理预见的用途.  

这不是简单地说“我必须做什么测试”的问题?". 相反,制造商应该问自己“我应该进行哪些测试”?”. 最有可能的是,这将是最小强制测试用例的组合, 以及任何必要的额外测试,以了解产品并减轻不合规的风险.

许多制造商现在生产的产品最初可能不被认为是无线电产品,但在测试和批准时将被归类为无线电产品. 这通常意味着他们没有为测试级别做好准备, assessment, 涉及到的调查. 

Element认为最常见的三个错误是缺乏计划, 没有尽早开始计划, 以及缺乏预先测试. 另一个常见的错误与测试样本的选择有关. 总是建议识别和测试最差的样品, 因为制造商需要知道他们的生产线样品不会比测试的样品质量差.

为测试实验室选择一个完美的样品,希望产品能够无故障地通过测试,只会增加产品在进入市场时表现不佳或遇到故障的可能性. 

 

Element如何提供帮助

Element可以在整个无线电符合性测试过程中为您提供支持, 从初始阶段开始,通过全面的测试程序确定合适的合规策略, certification, and 全球市场准入(GMA). im体育APP还提供了广泛的 EMC and 电气产品安全试验 services, 确保您拥有可能需要的所有必要的法规和合同遵从性证据. 要了解更多关于测试您的设备以获得无线电批准的信息,请与我们联系 here.

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