从全膝关节假体到单个部件, 我们提供全套全膝关节置换术(TKR)检测服务. 我们的专家有检测股骨的经验, 髌骨, 胫骨托盘和胫骨轴承, 并能协助自定义设置和具有挑战性的项目.

im体育APP的医疗设备测试实验室执行各种 机械测试 全膝关节置换术服务, 包括疲劳试验, 双髁和单髁膝关节的磨损测试和冶金评估. 我们可以协助协议的开发和设计, 膝关节植入物的可行性研究和监管提交, 并为许多业界最常用的标准提供测试.

我们的膝关节植入测试服务

im体育APP的专家团队处于独特的位置,可以提供内部膝关节植入物测试的每个阶段, 让我们对测试过程有更大的监督,并且能够从头到尾管理您的项目. 我们的测试实验室为膝关节植入物测试提供专用框架, 给我们更大的产能和有竞争力的周转时间. 

我们提供的服务包括:

  • 疲劳测试
  • 磨损测试
  • 运动范围测试
  • 接触压力使用TEKscan功能
  • 轴承联锁强度
  • 约束
  • 粒子的评估

想了解更多关于我们的膝关节植入测试服务的信息,或与专家交谈, im体育APP 今天.

美国测试与材料学会

Astm f1223, Astm f1672, Astm f1800, Astm f1814, Astm f1800, Astm f2083, Astm f2723, Astm f2777

国际标准组织

Iso 14879, Iso 14242, Iso 14243

膝关节植入物疲劳测试640 x 480 2018年5月
膝关节植入物测试

膝关节植入物疲劳测试

无论是可行性还是提交目的,im体育APP的 疲劳测试服务提供了验证您的系统所需的关键数据 设备设计.

胫骨托盘(ASTM F1800 & ISO 14879)

胫骨托盘疲劳试验(连接疲劳)是通过固定一半胫骨底板并对未受支撑的一半底板施加恒定振幅载荷来进行的. 根据ASTM F1800 & ISO 14879,测试执行到运行1000万周期. 对于提交测试,五个样品必须在至少900 N的负载下存活1000万次循环.

胫骨支承部件

对于后稳定的植入物, 建议对超高分子量聚乙烯胫骨桩进行剪切疲劳试验. 六个样品在不同的载荷下循环以形成信噪比曲线. 至少有一个样本应该完成完整的运行到1000万个周期.

股植入物

评估股骨在各种条件下的疲劳性能. 可以测试不同的弯曲角度和固井配置来评估疲劳性能. 信噪比曲线和最小跳动都可以测试.

胫骨插入物在高屈曲下的耐力

为膝盖系统设计,允许高屈曲, 该测试方法评估了UHMWPE插入物抵抗反复深膝关节弯曲活动引起的变形和断裂的能力. 试验在2275 N负载下进行体外22万次循环. 通过执行测试前和测试后扫描以及约束测试来对结果进行基准测试.

接触压力和约束测试640 x 480 2018年5月
膝关节植入物测试

接触压力 & 约束测试

接触压力和分布可有显著性 约束测试对膝关节植入物磨损性能的影响至关重要 测定种植体系统的脱位和运动阻力.

接触压力

利用各种压敏薄膜, im体育APP提供了胫骨股骨和股骨膝盖骨植入物接触力学的接触应力分析. 测试是在不同的法向载荷下进行的.

约束试验(ASTM F1223)

im体育APP根据ASTM F1223提供平移和旋转膝关节约束测试服务. 前, 后, 内侧, 施加外侧和旋转胫股剪切力诱导半脱位或特定角度的旋转. 在比较标准刀片时,这个测试是至关重要的, 相等的插入, 或者后路稳定植入物.

膝关节植入物磨损测试640 x 480 2018年5月
膝关节植入物测试

膝关节植入物磨损测试

膝盖磨损测试允许测量磨损率 在股骨假体和胫骨假体之间. 元件可以进行磨损 力或位移控制测试.

ISO 14243-1或ISO 14243-3

轴向力(Fz), 前/后力(Fx), 弯曲/扩展(我的), 和胫骨旋转(Mz)耦合以精确模拟复合体, 人的膝盖同时运动. 测试程序以1 Hz到5,000,000周期的频率运行. 在不同的时间间隔,样品被移除并精确测量质量损失. 在测试之后, 使用SEM/EDS设备对测试溶液进行颗粒分析,以创建全面的形貌报告.

im体育APP的膝盖磨损测试框架包含:

  • 6个测试站和2个负载/浸泡控制
  • 进行力或位移控制测试的能力(ISO 14243-1或ISO 14243-2)
  • 牛溶液环境箱
 

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