医用骨板, 骨螺钉和固定装置用于全身各种创伤状况和疾病. 我们提供这些设备的测试,以确保它们在最需要的时候安全运行.

作为im体育平台app下载的领导者 医疗器械测试,我们有经验测试各种产品的机械强度和耐用性,包括 乏力弯曲和扭转测试. 我们的实验室还提供补充服务,包括颗粒检测, 多孔涂层评价 以及内部项目管理. 

我们的创伤钢板,骨螺钉和固定装置测试

除了为定制项目提供测试设计和支持之外, 我们对骨板进行ASTM F382和ASTM F384常规测试, 骨螺钉ASTM F543, 和ASTM F1541外固定装置. 针对不同需求的项目, 我们的专家可以帮助确定最合适的测试标准. 我们还可以为法规要求的测试提供指导和支持,包括 食品及药物管理局510 k.

我们测试的一些设备包括:

  • 骨板和骨螺钉
  • 脊柱固定装置
  • 髓内棒和髓内钉
  • 外固定装置
  • 斯台普斯
  • 骨锚
  • 缝合线
  • 电缆和电线

了解更多关于骨板的信息, 骨螺钉及固定装置试验, 或者要求报价, im体育APP 今天.

创伤器械测试
服务

内固定装置

im体育APP提供了一套全面的测试解决方案 用于内固定装置,从骨板和螺钉到髓内 棒和钉子. 常用的测试包括静态弯曲,拉力和 伴随各种扭矩疲劳试验.

骨板(ASTM F382) & F384)

测试骨板以确定静态和动态弯曲性能. 样品被装入一个4点弯曲测试夹具,要么弯曲到失败,要么循环到1的运行,000,000个周期. 有角度的板以同样的方式进行测试,ASTM F384指导这些特定的角度设计.

骨螺钉(ASTM F543)

骨螺钉必须经得起ASTM F543各种附件中规定的一系列测试. 该测试包括扭转性能, 插入/删除转矩, 轴向拔出力, 和自攻性能(如适用). 

 
外固定装置640 x 480 2018年5月
服务

外固定装置

由于许多外固定架的模块化,有一个 根据您的具体应用,有多种测试方法可供选择 组合. im体育APP的团队可以帮助您确定最合适的 设备的测试方法.

外部骨骼固定装置(ASTM F1541)

本规范概述了如何对外固定装置进行静态和动态测试,以确定该装置的机械性能. ASTM F1541定义了各种组件的测试程序,包括:

  • 连接器
  • 环单元平面内压缩
  • 关节
  • 锚定针
  • 半成品
  • Schanz螺丝

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